Nouvelles sur les médicaments biosimilaires

Selon cet article de Therapeutics Initiative de l’Université de la Colombie-Britannique, l’approbation des médicaments biosimilaires par les agences gouvernementales de réglementation du monde entier repose sur des données probantes de non-infériorité en matière d’innocuité et d’efficacité par rapport au produit biologique de référence. Par ailleurs, des revues systématiques de cas de substitution de médicaments biologiques d’origine par des médicaments biosimilaires n’ont permis de constater aucune différence significative en matière d’innocuité et d’efficacité entre ces produits.
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Anna Rose Welch, de Biosimilar Development, donne ici le point de vue des patients sur la mise en œuvre de l’initiative de transition vers les biosimilaires en Colombie-Britannique.
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« Les données probantes montrent clairement que ces patients peuvent passer d’un médicament biologique d’origine à un médicament biosimilaire de manière eficace et sans danger; ces deux éléments clés ont toujours été les plus importants pour nous au sujet de cette transition, a déclaré Adrian Dix, ministre de la Santé. Nous savons que l’utilisation des médicaments biosimilaires a extrêmement bien fonctionné dans d’autres pays pour faire en sorte que les patients reçoivent les médicaments dont ils ont besoin, et il est grand temps que nous rattrapions notre retard. Grâce à l’utilisation des médicaments biosimilaires en Colombie-Britannique, nous pourrons réinjecter environ 96,6 millions de dollars dans les soins de santé au cours des trois prochaines années. »
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La mise à jour de la fiche d’information confirme que Santé Canada soutient la transition de médicaments biologiques d’origine à des médicaments biosimilaires. Santé Canada confirme en effet que « les patients et les fournisseurs de soins de santé peuvent avoir confiance en le fait que les médicaments biosimilaires sont efficaces et sécuritaires pour chacune de leurs indications autorisées. Aucune différence d’efficacité et d’innocuité n’est prévue à la suite d’un changement d’utilisation courante entre un médicament biosimilaire et son médicament biologique de référence pour une indication autorisée. »

Santé Canada exige qu’une entreprise pharmaceutique prenne des « mesures correctives » au sujet de publicités critiquant l’initiative de transition vers les médicaments biosimilaires en Colombie-Britannique et fournissant des renseignements inexacts au sujet de la position des autorités de réglementation sur cette transition vers des médicaments biosimilaires. Santé Canada a agi à la suite d’une plainte de Biosimilaires Canada.
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L’assureur privé sans but lucratif Green Shield Canada se prononce sur l’extraordinaire occasion qu’offrent les médicaments biosimilaires aux Canadiens. « Les biosimilaires (des médicaments presque identiques au produit d’origine, mais fabriqués par une entreprise différente) constituent une occasion rare en soins de santé : l’occasion d’offrir aux patients un traitement qui fonctionne tout aussi bien, mais à la moitié du prix (parfois). La décision d’adopter les médicaments biosimilaires n’est pas difficile à prendre; c’est seulement une question de logique. » [traduction libre]
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