Montréal, le 12 octobre 2023 – Biosimilaires Canada, une association nationale représentant l’industrie des médicaments biosimilaires, salue l’annonce du gouvernement de l’Île-du-Prince-Édouard (Î.-P.-É) concernant la mise en place d’une politique de transition visant à étendre le recours aux médicaments biologiques biosimilaires dans le cadre de son régime public d’assurance-médicaments.
Les résidents de la province qui sont inscrits au Régime d’assurance-médicaments de l’Île-du-Prince-Édouard et qui utilisent certains médicaments biologiques devront transitionner vers un médicament biologique biosimilaire au plus tard le 30 juin 2024 afin de conserver leur couverture. Cela permettra à la province de financer davantage de nouvelles thérapies médicamenteuses, d’apporter de l’innovation au système de santé de l’Île-du-Prince-Édouard et de continuer à améliorer les soins aux patients.
« Biosimilaires Canada et ses compagnies membres félicitent le ministre de la Santé et du Mieux-être Mark McLane et le gouvernement de l’Île-du-Prince-Édouard pour la mise en œuvre d’une politique de transition vers les biosimilaires afin de soutenir la pérennité du régime public d’assurance-médicaments et le système de soin de santé de la province », a déclaré Jim Keon, président de Biosimilaires Canada.
L’Î. -P.-É est la onzième juridiction canadienne à annoncer une politique de transition vers les biosimilaires, après la Colombie-Britannique (mai 2019), l’Alberta (décembre 2019), le Nouveau-Brunswick (avril 2021), le Québec (juillet 2021), les Territoires du Nord-Ouest (décembre 2021), la Nouvelle-Écosse (février 2022), la Saskatchewan (octobre 2022), l’Ontario (décembre 2022), Terre-Neuve-et-Labrador (mars 2023) et le Yukon (mars 2023).
Le Manitoba est maintenant la seule province ou territoire au Canada avec un régime public de médicaments qui n’a pas fait la transition vers les biosimilaires. Biosimilaires Canada se réjouit de travailler avec le gouvernement nouvellement élu du Manitoba pour mettre en œuvre une politique de transition vers les biosimilaires. Biosimilaires Canada estime que le Manitoba pourrait économiser plus de 27 millions de dollars en passant aux biosimilaires.
Le passage d’un médicament biologique de référence à un biosimilaire est une pratique sécuritaire et efficace. Santé Canada confirme que « les patients et les fournisseurs de soins de santé peuvent avoir confiance en le fait que les médicaments biosimilaires sont efficaces et sécuritaires pour chacune de leurs indications autorisées. Aucune différence d’efficacité et d’innocuité n’est prévue à la suite d’un changement d’utilisation courante entre un médicament biosimilaire et son médicament biologique de référence pour une indication autorisée ».1
Les médicaments biologiques ont révolutionné le traitement de nombreuses maladies invalidantes et potentiellement mortelles, mais il peut en coûter de 10 000 à 25 000 dollars ou plus pour traiter un patient avec un médicament biologique pendant un an, ce qui exerce une pression financière énorme sur les budgets consacrés aux médicaments.
L’ensemble des avantages offerts par les biosimilaires ne pourront être réalisés que si les régimes d’assurance médicaments adoptent des politiques qui favorisent leur utilisation élargie par la mise en place de politiques efficaces de transition vers les biosimilaires. En vertu de ces politiques, les patients qui utilisent un médicament biologique pour traiter une maladie chronique vont passer d’un médicament biologique de référence à un médicament biologique similaire sous la supervision de leur médecin traitant.
Il existe une vaste expérience de terrain avec les biosimilaires au Canada, avec plus de 2,1 millions d’ordonnances remplies chaque année, selon les données d’IQVIA. Les biosimilaires sont également très utilisés dans les secteurs hospitaliers et oncologiques. Plus de 178 essais cliniques ont été menés dans le monde entier auprès d’environ 21 000 patients qui ont fait la transition d’un médicament biologique à un biosimilaire. Ces essais confirment que la transition vers les biosimilaires n’est pas associée à des problèmes majeurs d’efficacité, d’innocuité ou d’immunogénicité2.
À propos de Biosimilaires Canada
Biosimilaires Canada est une association nationale qui représente l’industrie des médicaments biosimilaires au Canada. Nos entreprises membres sont à l’avant-garde du développement et de la commercialisation de médicaments biosimilaires à l’échelle mondiale. Biosimilaires Canada joue un rôle de premier plan dans l’éducation des intervenants canadiens quant à la sécurité et l’efficacité des médicaments biosimilaires, et plaide en faveur de politiques qui soutiennent leur autorisation, leur remboursement, leur acception commerciale et leur utilisation accrue. Biosimilaires Canada est une division de l’Association canadienne du médicament générique. Visitez notre site à l’adresse https://biosimilairescanada.ca/.
À propos des médicaments biosimilaires3
Un médicament biologique biosimilaire, ou médicament biosimilaire, est un médicament biologique qui est très semblable à un médicament biologique dont la vente a déjà été autorisée. Santé Canada évalue toutes les informations fournies pour confirmer que le médicament biologique biosimilaire et le médicament biologique de référence sont similaires et qu’il n’y a pas de différences cliniques significatives entre eux en termes d’innocuité et d’efficacité. Les normes rigoureuses de Santé Canada pour l’autorisation signifient que vous pouvez avoir le même niveau de confiance en la qualité, l’innocuité et l’efficacité d’un médicament biosimilaire qu’en tout autre médicament biologique.
Contact
Hugo de Grandpré
Cellulaire : (514) 603-4268
Courriel : hugo@generiquescanadiens.ca
1 Santé Canada, Médicaments biologiques biosimilaires au Canada : Fiche d’information
2 Barbier, L. et. al. The Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Switching Between Reference Biopharmaceuticals and Biosimilars: A Systematic Review, 31 mars, 2020.
3 Santé Canada, Médicaments biologiques biosimilaires au Canada : Fiche d’information – Canada.ca